醫療安全知識
發布日期:2021-09-27 00:00 來源:http://www.leemat.cn 點擊:
1、注射器廠家日常生活用品可以當械宣傳、銷售嗎?
器械是人們用來預防、診斷和疾病的重要產品,必須具有明確的作用機理和適應癥。而有些不法商家往往會夸大宣傳生活日用品的保健作用,將其
械靠,誤導消費者。因此,國家有關部門規定,凡屬于人的日常生活用品、裝飾品,如衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環等產品,無論其采用何種材料,均不得作為器械注冊,企業也不得宣傳產品的、診斷功能。
2、從臨床的角度看,儀器設備類器械可分為哪幾類?
(1)大型設備類,如:CT、MRI、PET/CT、DSA。
(2)檢驗分析設備類,如:生化分析儀、血球計數器、雙筒生物顯微鏡、尿分析儀、酶標儀、洗板機、生物安全柜、超凈工作臺。
(3)診斷設備類,如:超聲波診斷儀、各類X光機、心電圖機??导哑餍?。
(4)重癥急救設備類,如:呼吸機、麻醉機、監護儀。
器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。
效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用??导哑餍?。
目的是疾病的診斷、預防、監護、或者緩解;損傷的診斷、監護、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為或者診斷目的提供信息。

器械是人們用來預防、診斷和疾病的重要產品,必須具有明確的作用機理和適應癥。而有些不法商家往往會夸大宣傳生活日用品的保健作用,將其
械靠,誤導消費者。因此,國家有關部門規定,凡屬于人的日常生活用品、裝飾品,如衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環等產品,無論其采用何種材料,均不得作為器械注冊,企業也不得宣傳產品的、診斷功能。
2、從臨床的角度看,儀器設備類器械可分為哪幾類?
(1)大型設備類,如:CT、MRI、PET/CT、DSA。
(2)檢驗分析設備類,如:生化分析儀、血球計數器、雙筒生物顯微鏡、尿分析儀、酶標儀、洗板機、生物安全柜、超凈工作臺。
(3)診斷設備類,如:超聲波診斷儀、各類X光機、心電圖機??导哑餍?。
(4)重癥急救設備類,如:呼吸機、麻醉機、監護儀。
器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。
效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用??导哑餍?。
目的是疾病的診斷、預防、監護、或者緩解;損傷的診斷、監護、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為或者診斷目的提供信息。
